Возможность эффективного сотрудничества регуляторных организаций и некоммерческих медицинских страховых компаний
Европейское Медицинское агентство (European Medicines Agency, EMA) и медицинские страховые компании Европейского Союза (ЕС) провели первую совместную встречу 19 сентября 2017 года в офисе EMA в Лондоне, чтобы обсудить пути сотрудничества и улучшить взаимопонимание с целью направления совместных усилий на улучшения доступности новых лекарственных средств для пациентов. Эта встреча планировалась стать дополнением к уже существующей кооперации EMA и организаций по оценке медицинских технологи (в особенности с компанией EUnetHTA). EMA и представители таких организаций как Международная ассоциация взаимного страхования (Association Internationale de la Mutualité), ассоциация взаимного страхования и других некоммерческих медицинских страховых организаций, Европейская платформа социального страхования (European Social Insurance Platform), Медицинский оценочный комитет (Medicine Evaluation Committee) и многосторонняя платформа Механизм скоординированного доступа к лекарственным средствам, способных обладать значительным эффектом при редких угрожающих жизни или инвалидизирующих заболеваниях (Mechanism of Coordinated Access to Orphan Medicinal Products) обсудили, как их кооперация может помочь улучшить и сделать более стабильным доступ граждан ЕС к медицинским препаратам.
В настоящее время доступ пациентов к новым медицинским препаратам в ЕС определен несколькими последовательными процессами. Первый этап – получение регистрационного удостоверения, когда регуляторные организации, такие как EMA, оценивают потенциальные пользу и риски, связанные с приемом препарата. Перед тем, как лекарство попадет к пациенту, национальные и региональные медицинские страховые компании должны установить цену на препарат и принять решение относительно необходимости включения его в льготный список. В этом вопросе также принимают участие организации по оценке медицинских технологи. При принятии решения учитываются следующие факторы: терапевтическая ценность препарата, влияние на бюджет страховой медицины, серьезность заболевания, для лечения которой он показан, наличие альтернативного лечения и другие факторы.
Как показывает практика последних десятилетий, иногда могут случаться задержки на национальном и региональном уровнях на этапе установления цены и принятия решения относительно льготного обеспечения. Причина данных задержек состоит в том, что разработчики и производители лекарств хотят прежде всего продемонстрировать безопасность, эффективность и качество препарата для регуляторных организаций, при этом они не предоставляют достаточно данных для оценки рентабельности препарата и его стоимости. Таким образом, приходится проводить дополнительные исследования уже после получения регистрационного удостоверения.
Сотрудничество регуляторных организаций и медицинских страховых компаний должно помочь преодолеть данные трудности и ускорить выход препаратов на рынок.
Источник: ЕМА.