Соланезумаб для лечения болезни Альцгеймера: истина все еще не рядом
По оценкам Американской ассоциации болезни Альцгеймера, количество пациентов с этим заболеванием на сегодняшний день составляет 46 миллионов человек, их лечение уже обходится в 604 миллиарда долларов ежегодно, а журнал Nature прогнозирует рост числа таких больных до 130 миллионов к 2050 году. Фарминдустрия и правительства разных стран борются с болезнью, но исход этой борьбы далеко не очевиден.
Препарат моноклональных антител соланезумаб (Eli Lilly, США) селективно связывает b-амилоид, (белок, который накапливается у пациентов с болезнью Альцеймера субкортикально в виде бляшек). Предполагается, что этот белок принимает участие в разрушении нейронов, приводящем к развитию типичной клинической картины болезни.
Однако, препарат соланезумаб оказался неэффективен в лечении болезни Альцгеймера легкой и средней тяжести по данным двух крупных многоцентровых исследований 3 фазы – EXPEDITION 1 и EXPEDITION 2, опубликованных Eli Lilly в 2014. Компания не сдалась и продолжила изучение препарата, но уже для лечения начальных проявлений болезни Альцгеймера в исследовании EXPEDITION 3, в которое включили 2100 пациентов.
Год назад компания публиковала предварительные результаты, которые свидетельствовали об эффективности соланезумаба. К сожалению, окончательные результаты оказались не такими радужными – 23 ноября в официальном пресс-релизе Eli Lilly фактически признала провал исследования EXPEDITION 3: эффективность препарата по шкале ADAS-Cog14 (первичная конечная точка этого исследования) оказалась сравнима с плацебо (p = 0,95).
При этом компания еще возлагает надежды на соланезумаб, считая, что в течение болезни необходимо вмешиваться на еще более ранних этапах, и проводит исследование А4 (Anti-Amyloid Treatment in Asymptomatic Alzheimer’s), в котором участвуют добровольцы в возрасте 65-85 лет без клинических признаков болезни, но с признаками повышенного накопления b-амилоида в ткани головного мозга по данным ПЭТ.
Источники: