В РОССИИ МИНЗДРАВ РФ ЗАРЕГИСТРИРОВАЛ ПРЕПАРАТ НУКАЛА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АСТМЫ У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ
Минздрав РФ зарегистрировал препарат Нукала (меполизумаб) компании GSK для лечения тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы у детей в возрасте 6 лет и старше и подростков.
В России меполизумаб — единственный одобренный биопрепарат для таргетной терапии этого заболеванияастмы в данной возрастной группе.
Основой для одобрения лекарственного средства для использования у детей и подростков являются результаты открытого исследования с участием детей в возрасте от 6 до 11 лет, которые страдали тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой.
В испытании исследовании изучались показатели фармакокинетики, фармакодинамики и долгосрочной безопасности препарата меполизумаб.
При регистрации для данной возрастной группы также были учтены доказательства, полученные в актуальных и хорошо контролируемых исследованиях с участием взрослых и подростков 12-18 лет.Также учитывались доказательства, полученные в контролируемых исследованиях с участием взрослых и подростков 12-18 лет.