Важный промежуточный успех Novartis
В среду вся фармацевтическая индустрия с замиранием сердца следила за совещанием консультативного комитета по онкологическим препаратам FDA США, где компания Novartis получила поддержку для своего ведущего препарата CAR-T.
Путем 10-0 голосов, эксперты FDA одобрили tisagenlecleucel-T для лечения пациентов в возрасте от 3 до 25 с рецидивирующей / рефрактерной острой В-клеточной лимфобластной лейкемией (ОЛЛ). FDA не обязана следовать рекомендациям комитета, но чаще всего это делает. Дата окончательного решения FDA по препарату назначена на октябрь.
После голосования один из экспертов сказал, что это один из самых захватывающих методов лечения, который он видел в своей жизни. Другой назвал его «крупным прогрессом», который «вступает в новую эру лечения».
Когда препараты CAR-T действительно поступят в продажу, они обязательно будут дорогими. Анализ, проведенный U.K. по контролю за расходами NICE еще в марте, показал, что они могут стоить до 649 000 долларов для лечения детского лейкоза. Начальник отдела исследований Novartis Вас Нарасимхан сообщил Bloomberg в прошлом месяце, что компания рассматривает трансплантацию стволовых клеток как потенциальный ориентир, а также взвешивает цены на услуги, чтобы помочь финансировать лечение.
Представитель Novartis ранее сообщил, что для компании слишком рано комментировать цены, и этим стоит заниматься после официального утверждения.
Источник: fiercepharma.