Попробуйте воспользоваться формой поиска по сайту
Новые руководства FDA изменят концепцию валидации. Валидация представляет собой трехступенчатый процесс, включая этап производства лекарственного препарата на 3 стадии. Ссылаясь на Свод федеральных нормативных актов (Code of Federal Regulations), а именно 21 CFR 211.100 (a), FDA критикует процесс производства лекарственных средств за его несистемность и ненадежность. В результате подобных нарушений партии одного и того же…
Коллеги, компания X7 Research принимает участие в IV Конгрессе Гематологов России. Мероприятие будет проходить с 12 по 14 апреля. Место проведения: Конгресс-парк гостиницы Украина, по адресу: г. Москва, Кутузовский проспект, 2/1, стр. 1. Работа IV Конгресса гематологов России направлена на развитие новых технологий медицинской науки, совершенствование уровня фундаментальных и прикладных исследований, внедрение на их основе…
Порядок проведения выборочного контроля качества биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) утверждён Минздравом РФ. Соответствующий приказ Минздрава РФ от 27.03.2018 №127н одобрил 5 апреля Минюст России. Выборочный контроль качества биомедицинских клеточных продуктов проводит Росздравнадзор. Выборочный контроль качества БМКП включает в себя: — обработку сведений, в обязательном порядке предоставляемых субъектами обращения БМКП, о сериях и партиях БМКП, поступающих…
Согласно требованиям Европейского Медицинского Агентства (ЕМА), фармацевтические компании обязаны предоставлять план управления рисками (ПУР) при подаче заявления на получение регистрационного удостоверения. Чтобы помочь заявителям, ЕМА в 2012 году составило руководство по составлению данного плана (а также шаблон данного плана), согласно которому ПУР должен включать: профиль безопасности лекарственного средства; разъяснение процесса предупреждения или минимизации потенциальных рисков…
Коллеги, компания X7 Research примет участие в трёхдневном мероприятии «IPhEB Russia», которое пройдёт с 11 по 13 апреля 2018 года в Санкт-Петербурге, КВЦ «Экспофорум», павильон F. IPhEB Russia – это международная выставка фармацевтических ингредиентов, производства и дистрибуции лекарственных средств и форум в сфере фармацевтики и биотехнологий. IPhEB Russia считается крупнейшей международной фармацевтической выставкой Северо-Запада России….
Специалисты Первого МГМУ имени Сеченова приступили к разработке искусственной системы кровообращения для новорожденных. Это первый проект нового подразделения Сеченовского университета — открывшегося в марте Института бионических технологий и инжиниринга. Работа выполняется совместно с Московским институтом электронной техники (МИЭТ). К работе над искусственной системой кровотока ученые приступят уже в этом месяце. Как сообщил «Известиям» директор Института…