Попробуйте воспользоваться формой поиска по сайту
Количество программ разработки препаратов-биоаналогов в США выросло в 2 раза за последние три года: с 33 в 2013 году до 66 в 2016. Американский регулятор резюмировал опыт последних лет – на официальном сайте FDA опубликована презентация, в которой агентство дает индустрии советы общего характера в отношении порядка и сущности взаимодействия между FDA и спонсорами. Регулятор…
Очередной курс программы для профессионалов «Надлежащая Клиническая Практика», разработанный компанией X7 Research совместно с Первым МГМУ им. И.М. Сеченова, пройдет с 17 по 23 ноября.
В своем анализе рынка медицинских изделий Visiongain предсказывает рост объема рынка до 398 млрд долл в 2017 году, что на 19,3% превышает показатель 2012 года (321 млрд долл). Компания прогнозирует стойкий рост рынка за счет развития персонализированной медицины как минимум до 2023 года. Рост рынка привлек внимание регуляторных органов из разных стран, которые в последнее…
«Потерянные» или «скрытые» результаты неопубликованных исследований жизненно необходимы медицинской общественности для объективной оценки лекарственных средств и медицинских изделий. MPIP – объединение фармацевтических компаний – совместно с международным обществом специалистов в области медицинских публикаций (ISMPP) опубликовали в British Medical Journal рекомендации по улучшению отчетности о нежелательных явлениях при проведении клинических исследований. Ключевая рекомендация MPIP/ISMPP – сделать…
На территории ЕС и США от орфанных заболеваний страдают приблизительно 60 миллионов человек. По определению FDA, орфанным считается заболевание, которым болеют менее 200.000 жителей США, а EMA считает заболевание редким, если общая заболеваемость не превышает 5 на 10.000 европейцев. Несмотря на некоторую разницу в определениях, оба регулятора солидарны, что все редкие заболевания в сумме наносят…
4-6 Октября 2016 — X7 Research принимает участие в глобальной конференции CPhI Worldwide 2016 прозодящей в Барселоне, Испания.