Новый поиск

Попробуйте воспользоваться формой поиска по сайту

429 Результаты поиска для:

379

Министерство здравоохранения Украины принимает меры по повышению привлекательности фармацевтического рынка

Текущая процедура регистрации новых лекарственных средств на территории Украины занимает 1-2 года независимо от статуса регистрации препарата в других странах. В очередном пресс-релизе Минздрав Украины критикует старый порядок регистрации лекарственных средств, поскольку затянутый процесс одобрения препарата способствует коррупции и отпугивает фармацевтические компании. Для того, чтобы стимулировать расширение ассортимента и повысить доступность препаратов для населения, министерство…

380

Ведущие эксперты НЦЭСМП предлагают новые подходы к проведению предрегистрационных консультаций

FDA и EMA регулярно проводят предрегистрационные консультации для фармкомпаний. При проведении такой консультации специалисты из регуляторных органов согласовывают с компаниями требования для одобрения новых лекарственных препаратов, планы пострегистрационного мониторинга и другие особые обстоятельства. В России при этом разрабатывался альтернативный подход к консультированию. В соответствии с действующей редакции 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая компания может…

381

Очно-дистанционный курс повышения квалификации «Биостатистика»

Уважаемые коллеги! Кафедра Промышленной фармации Первого МГМУ им. Сеченова приглашает вас принять участие в очно-дистанционном курсе повышения квалификации «Биостатистика». (144 часа). Даты проведения (полный курс): с 16 января по 10 февраля 2017 г. Краткая программа курса: Введение в статистические методы Введение в теорию вероятности Выборка, проверка гипотез и планы отбора образцов Корреляционный и регрессионый анализ…

382

Биомедицинские клеточные продукты в РФ: Минздрав опубликовал проекты новых нормативно-правовых актов

Летом 2016 года в Российской Федерации вступил в силу федеральный закон № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах». Этот закон должен способствовать разработке и внедрению в клиническую практику биомедицинских клеточных продуктов (БМК), правовой статус которых до этого был не совсем однозначным (в настоящее время в Российской Федерации официально зарегистрирован только один БМК). Чтобы закон заработал в…

383

Регулятор готов обсудить подходы к использованию информации, полученной в реальных клинических условиях

Стоимость проведения традиционных клинических исследований безопасности и эффективности увеличивается с каждым годом. При применении результатов клинических исследований на практике часто оказывается, что реальные  показатели эффективности и безопасности препарата отличаются от полученных в исследовании. Именно поэтому исследователи и индустрия активно интересуются данными, полученными в реальной клинической практике. Специалисты из FDA опубликовали в New England Journal of…

384

FDA подходит к фармаконадзору строго, но гибко

К концу 2013 года FDA было одобрено 1453 препаратов. Количество одобренных препаратов растет по мере развития медицины, поэтому сфера фармаконадзора непрерывно расширяется. Требования регулятора к пострегистрационному наблюдению за препаратами не смягчаются, несмотря на увеличение общего объема отчетов. Очередное грозное предупреждение агентство вынесло 30 ноября компании Langhorne, штат Пенсильвания. Проблема заключалась в том, что у компании…

© Copyright 2010-2024 - X7 Research. All rights reserved.