Сфера здравоохранения заинтересована в получении большего количества данных о влиянии существующих на рынке медицинских препаратов в реальной клинической практике, что приводит к ежегодно возрастающей популярности неинтервенционных исследований (non-interventional studies – NIS), т.е. исследований «без вмешательства». Вслед за прогрессом  информационных технологий в сфере клинических исследований (КИ), неумолимо следует увеличение объема собираемой информации в неинтервенционных исследованиях, что,…

На современном фармацевтическом рынке наблюдается явный недостаток педиатрических препаратов: к приему для 75% детских заболеваний не существует специальных педиатрических препаратов,  более 70% лекарственных препаратов, назначаемых детям не исследовались в педиатрической популяции в рамках клинических исследований, 90% препаратов, назначаемых новорожденным,  не тестировались в данной возрастной группе. В этой статье мы бы хотели рассказать об особенностях проведения…

Минздрав России разработал изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. Проект подготовлен в целях реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий и лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Проектом предусматривается формирование общих рынков медицинских изделий и лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, а также принятие…