Регулятор готов обсудить подходы к использованию информации, полученной в реальных клинических условиях
Стоимость проведения традиционных…
FDA подходит к фармаконадзору строго, но гибко
К концу 2013 года FDA было одобрено 1453…
Приемлемость результатов клинических исследований в Российской Федерации для регистрации в Евросоюзе и США
Клинические исследования, в том числе…
Соланезумаб для лечения болезни Альцгеймера: истина все еще не рядом
По оценкам Американской ассоциации…
ЕМА: новые рекомендации по управлению рисками при проведении первых клинических испытаниях новых препаратов
Переход от доклинических исследований…
FDA опубликовало финальную версию рекомендаций по проведению исследований не меньшей эффективности
Дизайн клинических исследований…